Levonorgestreel ja ulipristaal sobivad „hädaabi“ kontratseptiivina kasutamiseks kõigile naistele, sõltumata kehakaalust
Euroopa Ravimiamet hindas „hädaabi“ kontratseptiivide (nn SOS-pillide) levonorgestreeli ja ulipristaali efektiivsuse võimalikku langust suurema kehakaaluga naiste hulgas. Inimravimite Komitee (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) soovitusel võivad edaspidigi neid ravimeid kasutada kõik naised, sõltumata kehakaalust, sest neist saadav võimalik kasu ületab eeldatavad riskid.
2013. aasta novembris täiendati kahe kliinilise uuringu tulemuste alusel ühe levonorgestreeli sisaldava „hädaabi“ kontratseptiivi (Norlevo) ravimiinfot hoiatusega, et üle 75 kg kehakaaluga naistel on ravimi efektiivsus väiksem ning üle 80 kg kehakaaluga naistel ravim ei toimi. Seejärel alustati üle-euroopalist efektiivsusandmete hindamist, et saada aru, kas sarnane hoiatus tuleks lisada ka teiste levonorgestreeli või ulipristaali sisaldavate „hädaabi“ kontratseptiivide ravimiinfodesse.
Kõigi „hädaabi“ kontratseptiivide efektiivsuse kohta olemasolevate andmete hindamisel jõudis CHMP otsusele, et ei saa kindlalt väita, nagu oleks suurema kehakaaluga naistel raseduse vältimise efektiivsus nende ravimite kasutamisel vähenenud. Levonorgestreeli sisaldavate ravimitega tehtud kliinilistest uuringutest mõned näitasid efektiivsuse vähenemist, teiste uuringute puhul sellist trendi ei täheldatud. Kuigi ka ulipristaaliga läbi viidud kliinilistest uuringutest mõned viitasid võimalikule efektiivsuse vähenemisele, siis CHMP hinnangul on andmeid liiga vähe ning need ei ole piisavalt täpsed, et teha kindlaid järeldusi efektiivsuse vähenemise kohta. CHMP soovitusel lisatakse mainitud kliiniliste uuringute tulemused „hädaabi“ kontratseptiivide ravimiinfodesse, samas Norlevo ravimiinfost eemaldatakse praegused väited kehakaalu mõjust ravimi efektiivsusele.
CHMP hinnangul, arvestas seda, et „hädaabi“ kontratseptiivide kõrvaltoimed on enamasti kerged, on nende ravimite kasu-riski suhe positiivne ning neid võivad edaspidigi kasutada kõik naised, sõltumata kehakaalust. Naistele peaks siiski meelde tuletama, et „hädaabi“ kontratseptiive peaks võtma võimalikult kiiresti pärast kaitsmata seksuaalvahekorda (levonorgestreeli mitte hiljem kui 72 tunni jooksul ja ulipristaali mitte hiljem kui 120 tunni jooksul). Neid ravimeid võib kasutada siiski ainult hädaabi-vahendina, kuna need ei ole raseduse vältimisel sama efektiivsed kui regulaarselt kasutatavad rasestumisvastased meetodid.
CHMP soovitus saadetakse nüüd Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks, mis kehtib kogu Euroopas.
Individuaalne tellimus
1€ / kuu
Kuutellimuse esimesed 3 kuud tutvumishind 1€ kuus, edasi 19.90€ / kuu. Aastatellimusena mugavalt ühe makse ja arvega 215€ / aasta. Tervishoiutöötaja koodiga tellija saab tellimusega tasuta kaasa ühe vabalt valitud paberajakirja (Perearst, Lege Artis või Pereõde). Kuutellimuse tutvumishinda saad kasutada ühekordselt.
Telli kohe
Arstikeskuse pakett (populaarne)
34.50€ / kuu
Aastatellimusena mugavalt ühe makse ja arvega 377€ / aasta. Sobiv tellimus 2-3 liikmelisele meeskonnale. Ühe paketiga saad kuni 3 tellimust endale ja kolleegidele. Tervishoiutöötaja koodiga tellija saab tellimusega tasuta kaasa kuni kolm vabalt valitud paberajakirja (Perearst, Lege Artis või Pereõde).
Telli kohe
Hulgitellimus asutusele
Ei leidnud sobivat?
Võta ühendust meie klienditeenindusega ja leiame just teile sobiva lahenduse!
Loe edasi
Hinnale lisandub käibemaks 9%.