Foto: Shutterstock

Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee andis ravimi Jardiance (empagliflosiin) näidustuse laiendamisele positiivse hinnangu, mis põhineb ravimi seninägematul kliinilisel kasul täiskasvanute säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse ravis

Firmad Boehringer Ingelheim ja Eli Lilly and Company teatavad, et Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee (CHMP) on andnud positiivse hinnangu, millega soovitatakse kasutada ravimit Jardiance® (empagliflosiin) täiskasvanutel sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Empagliflosiin on varem saanud kasutusloa täiskasvanutel vähenenud väljutusfraktsiooniga sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse (HFrEF) raviks. Heakskiidu korral laiendaks positiivne hinnang ravimi näidustust südamepuudulikkuse raviks vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) näitaja väärtuse kogu ulatuses, sealhulgas säilinud väljutusfraktsiooni korral (HFpEF).

Med24 toimetaja Med24 toimetaja Med24 toimetaja

Avaldatud 07.02.2022 - 15:00 Viimati uuendatud 07.02.2022 - 15:00

CHMP positiivne hinnang põhineb pöördelise tähtsusega III faasi kliinilise uuringu EMPEROR-Preserved tulemustel. Uuringus selgitati standardravile lisatud 10 mg empagliflosiini või platseebo toimet 5988 täiskasvanud uuritaval, kellel esines südamepuudulikkus LVEFi väärtusega üle 40% . Empagliflosiini toime oli muljetavaldav, esmase liittulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm või südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine) esinemise suhteline risk vähenes 21% (absoluutne risk vähenes 3,3%; HR = 0,79; 95% CI 0,69–0,90). Ravimist tulenev kasu ei sõltunud südame väljutusfraktsiooni suurusest ega diabeedi seisundist.

Individuaalne tellimus

1€ / kuu

Kuutellimuse esimesed 3 kuud tutvumishind 1€ kuus, edasi 19.90€ / kuu. Aastatellimusena mugavalt ühe makse ja arvega 215€ / aasta. Tervishoiutöötaja koodiga tellija saab tellimusega tasuta kaasa ühe vabalt valitud paberajakirja (Perearst, Lege Artis või Pereõde). Kuutellimuse tutvumishinda saad kasutada ühekordselt.

Telli kohe

Arstikeskuse pakett (populaarne)

34.50€ / kuu

Aastatellimusena mugavalt ühe makse ja arvega 377€ / aasta. Sobiv tellimus 2-3 liikmelisele meeskonnale. Ühe paketiga saad kuni 3 tellimust endale ja kolleegidele. Tervishoiutöötaja koodiga tellija saab tellimusega tasuta kaasa kuni kolm vabalt valitud paberajakirja (Perearst, Lege Artis või Pereõde).

Telli kohe